生物膜，例如人體的細胞膜或毛細血管壁，一般具有半透膜的性質，溶劑通過半透膜由低濃度向高濃度溶液擴散的現象稱為滲透，阻止?jié)B透所需要施加的壓力，稱為滲透壓。在涉及溶質的擴散或通過生物膜的液體轉運各種生物過程中，滲透壓都起著極其重要的作用。因此，在制備注射劑、眼用液體制劑等藥物制劑時，必須關注其滲透壓。處方中添加了滲透壓調節(jié)劑的制劑，均應控制其滲透壓摩爾濃度。

靜脈輸液、營養(yǎng)液、電解質或滲透利尿藥（如甘露醇注射液）等制劑，應在藥品說明書上標明其滲透壓摩爾濃度，以便臨床醫(yī)生根據實際需要對所用制劑進行適當的處置（如稀釋）。正常人體血液的滲透壓摩爾濃度范圍為285～310mOsmol/kg, 0.9%氯化鈉溶液或5%葡萄糖溶液的滲透壓摩爾濃度與人體血液相當。溶液的滲透壓，依賴于溶液中溶質粒子的數量，是溶液的依數性之一，通常以滲透壓摩爾濃度（Osmolality）來表示，它反映的是溶液中各種溶質對溶液滲透壓貢獻的總和。

滲透壓摩爾濃度的單位，通常以每千克溶劑中溶質的毫滲透壓摩爾來表示，可按下列公式計算毫滲透壓摩爾濃度（mOsmol/kg）：

式中，n為一個溶質分子溶解或解離時形成的粒子數。在理想溶液中，例如葡萄糖n=1，氯化鈉或硫酸鎂n=2，氯化鈣n=3，枸櫞酸鈉n=4。

在生理范圍及很稀的溶液中，其滲透壓摩爾濃度與理想狀態(tài)下的計算值偏差較小；隨著溶液濃度增加，與計算值比較，實際滲透壓摩爾濃度下降。例如0.9%氯化鈉注射液，按上式計算，毫滲透壓摩爾濃度是2×1000×9/58.4=308mOsmol/kg，而實際上在此濃度時氯化鈉溶液的n稍小于2，其實際測得值是286mOsmol/kg；這是由于在此濃度條件下，一個氯化鈉分子解離所形成的兩個離子會發(fā)生某種程度的締合，使有效離子數減少的緣故。復雜混合物（如水解蛋白注射液）的理論滲透壓摩爾濃度不容易計算，因此通常采用實際測定值表示。

1．滲透壓摩爾濃度的測定

通常采用測量溶液的冰點下降來間接測定其滲透壓摩爾濃度。在理想的稀溶液中，冰點下降符合ΔTf=Kf·m的關系，式中，ΔTf為冰點下降，Kf為冰點下降常數（當水為溶劑時為1.86），m為重量摩爾濃度。而滲透壓符合Po=Ko·m的關系，式中，Po為滲透壓，Ko為滲透壓常數，m為溶液的重量摩爾濃度。由于兩式中的濃度等同，故可以用冰點下降法測定溶液的滲透壓摩爾濃度。儀器（推薦儀器：上海佳航 JH-ST3000滲透壓摩爾濃度測定儀）　采用冰點下降的原理設計的滲透壓摩爾濃度測定儀通常由制冷系統(tǒng)、用來測定電流或電位差的熱敏探頭和振蕩器（或金屬探針）組成。測定時將探頭浸入供試溶液中心，并降至儀器的冷卻槽中。啟動制冷系統(tǒng)，當供試溶液的溫度降至凝固點以下時，儀器采用振蕩器（或金屬探針）誘導溶液結冰，自動記錄冰點下降的溫度。儀器顯示的測定值可以是冰點下降的溫度，也可以是滲透壓摩爾濃度。

滲透壓摩爾濃度測定儀校正用標準溶液的制備　取基準氯化鈉試劑，于500～650℃干燥40～50分鐘，置干燥器（硅膠）中放冷至室溫。根據需要，按表1中所列數據精密稱取適量，溶于1kg水中，搖勻，即得。

表1　滲透壓摩爾濃度測定儀校正用標準溶液

供試品溶液　除另有規(guī)定外，供試品應結合臨床用法，直接測定或按各品種項下規(guī)定的具體溶解或稀釋方法制備供試品溶液，并使其摩爾濃度處于表中測定范圍內。例如注射用無菌粉末，可采用藥品標簽或說明書中的規(guī)定溶劑溶解并稀釋后測定。需特別注意的是，供試品溶液經稀釋后，粒子間的相互作用與原溶液有所不同，一般不能簡單地將稀釋后的測定值乘以稀釋倍數來計算原溶液的滲透壓摩爾濃度。

測定法　按儀器說明書操作，首先取適量新沸放冷的水調節(jié)儀器零點，然后由表1中選擇兩種標準溶液（供試品溶液的滲透壓摩爾濃度應介于兩者之間）校正儀器，再測定供試品溶液的滲透壓摩爾濃度或冰點下降值。

2．滲透壓摩爾濃度比的測定

供試品溶液與0.9%（g/ml）氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度比率稱為滲透壓摩爾濃度比。用滲透壓摩爾濃度測定儀分別測定供試品溶液與0.9%（g/ml）氯化鈉標準溶液的滲透壓摩爾濃度OT與OS，方法同滲透壓摩爾濃度測定法，并用下列公式計算滲透壓摩爾濃度比：

滲透壓摩爾濃度比的測定用標準溶液的制備　取基準氯化鈉試劑，于500～650℃干燥40～50分鐘，置干燥器（硅膠）中放冷至室溫。取0.900g，精密稱定，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得。